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第一章单元测试
1
目前，我国新药的定义是答案:未在中国境内外上市销售的药品
A. 未在中国境内外上市销售的药品
B. 未在中国境内上市销售的药品
C. 未在中国境外上市销售的药品
D. 以上均不是
2
美国国家食品药品监管局的对应的英文缩写是答案:FDA
A. CFDA
B. FDA
C. SFDA
D. CDA
3
新药的研发过程包括答案：产生先导化合物优化先导化合物临床前研究临床研究
A. 产生先导化合物
B. 优化先导化合物
C. 临床前研究
D. 临床研究
4
以下是中国原研的新药是答案：青蒿素安罗替尼
A. 紫杉醇
B. 青蒿素
C. 阿司匹林
D. 安罗替尼
5
临床前安全性评价的内容包括答案：急性、亚急性毒性试验过敏性、溶血性和局部刺激试验依赖性试验“三致”试验
A. 急性、亚急性毒性试验
B. 过敏性、溶血性和局部刺激试验
C. 依赖性试验
D. “三致”试验
6
新药研发的特点答案：多学科交叉渗透 多角度、深层次 周期长、成功率低 研发投入巨大
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